吡仑帕奈辅助用药可缓解部分发作型癫痫患者的症状

目的：非互补性苯甲酸-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，另加抗发作制剂物(AEDs)共同化疗抗制剂性部份发作改型发作，按每日一次8 或12 mg 给制剂，对其制剂效和可用性来进行风险评估。方法：本研究为多里面心、低施打、低施打比对试验车(临床试验车管理识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给制剂后仍存在发作诱发发作)被随机分四组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低施打每日给制剂一次。基线期(6 周)后，患儿转入月份19周的低施打前期：先来进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量减至前提施打)，随后转入月份13周的维持期。主要前提为发作发作的总和变化率；可在欧盟注册的基本前提为50%的有效率。结果：随机化疗的388例患儿里面，赢取了387例患儿的发作发作频带数据集。这些在低施打前期的先前化疗人群里面，低施打、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗四组的发作发作频带里面绝对值变化率分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低施打分列p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)大多未达到显著性关联。68例(17.5%)患儿未有独自试验车，除此以外显现出不当暴力事件的40 例(10.3%)患儿。化疗引起的不当暴力事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、跌倒及共济失调。结论：本试验车说明了，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用制剂改善了难先期部份发作改型发作患儿的发作管控。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈有着可接受的可用性与耐受性。证据类群：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助用制剂可以有效用于难先期部份发作改型发作患儿，为I类证据。

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