据9月1日发布的消息,FDA仍未批文UCB公司的Vimpat单药疗法可用病患帕金森氏症。这意味著该药可以单独给药可用部分普遍性猝死的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文可用帕金森氏症患儿的辅助病患。
上新泽西州税务机构这项上新的引荐,意味著部分猝死的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而仍未接受病患的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来直接影响的主要产品线。Vimpat在2014年第二季度赢取2.17亿欧元的收益。而全身普遍性扩展之前,如果UCB可以在与整体病患分析方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取更加高的收益。
因为该病十分复杂,患儿需要个普遍性化病患,因此,帕金森氏症患儿的病患选取多多益善。UCB首席保健卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更加多帕金森氏症病人更加多病患选取为目标。今天由于Vimpat的批文,医生和帕金森氏症患儿又有了更加多病患选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时引荐了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。
UCB已计划向国家审核申请,扩展其在该区域的整体全身普遍性。为此,UCB正要进行一项分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在可用上新诊断部分普遍性猝死帕金森氏症患儿时的有效普遍性和有效普遍性。
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